Con el término “delaminación” se entiende el fenómeno de desprendimiento de láminas de vidrio de la superficie vítrea con riesgo de formación de partículas en suspensión, (hojuelas) que en caso de un uso médico para administración parenteral de una sustancia, pueden comportar un riesgo para la salud del paciente.
La Estación Experimental del vidrio, basándose en las especificaciones de la norma USP 1660 “Evaluation of the inner surface durability of glass containers”, ha puesto a punto un protocolo de análisis para verificar la propensión a la delaminación del vidrio de uso farmacéutico.
La verificación puede ser llevada a cabo sea sobre envases llenos con la formulación farmacéutica, luego de un adecuado periodo de contacto, o sobre envases nuevos sometidos a ensayos acelerados de estabilidad, efectuados usando sustancia específicas que la simulan o incluso la sustancia farmacéutica misma.